Após a ocorrência de um evento adverso grave (ou seja, neste caso, óbito )* no dia 29/10, a Anvisa determinou a interrupção do estudo clínico da vacina CoronaVac, segundo informe na segunda-feira (10/11).
O estudo está interrompido para avaliação dos dados observados até o momento e nenhum voluntário poderá ser vacinado. Essa interrupção faz parte das Boas Práticas Clínicas, seguindo normas nacionais e internacionais.
Vale lembrar que o Dória afirma constantemente que a vacinação usando o CoronaVac, do laboratório chinês Sinovac, será obrigatória no Estado de São Paulo e o mesmo busca parcerias em mais estados, para colocar a mesma em nível nacional. Sempre repetindo o slogan: ” Coronavac, a vacina chinesa, é a vacina dos brasileiros”.
*De acordo com a RDC 9/2015, são considerados eventos adversos graves:
a) óbito;
b) evento adverso potencialmente fatal (aquele que, na opinião do notificante, coloca o indivíduo sob risco imediato de morte devido ao evento adverso ocorrido);
c) incapacidade/invalidez persistente ou significativa;
d) exige internação hospitalar do paciente ou prolonga a internação;
e) anomalia congênita ou defeito de nascimento;
f) qualquer suspeita de transmissão de agente infeccioso por meio de um dispositivo médico;
g) evento clinicamente significante.
Nunes, para Vida Destra, 10/11/2020
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É isso aí, caro amigo Nunes. O importante é alertar.
Agradecido caro amigo! Esse é o papel da nossa Revista.
No excelente art. de Nunes p/ @Vida Destra s/anota da Anvisa sobre o Coronavac,só posso dizer que Doriana quer implantar a vacina a todo custo,desobedecendo a ag.reguladora. E ainda mais Lewandowski dá 48 hs. P/Anvisa. É o cúmulo!